News zur Systemtherapie

Der Countdown läuft! In 2 Tagen beginn der ASCO-Kongress, der größte onkologische Kongress weltweit. Wir werden natürlich wie immer für Sie kommentieren.

Ist ein Mammakarzinom mit ER von 1-10% Hormonrezeptor-positiv oder negativ? Sollen wir endokrine Therapie empfehlen? Dieser Frage ging eine spannende Studie aus der Mayo Clinic nach.

Den Standard in der First-line Therapie des HER2+ metastasierten Mammakarzinoms kennen wir gut: Taxan + duale Blockade. Könnte es aber auch ein anderes Zytostatikum sein? Dieser Frage sind die japanischen Forscher in der EMERALD-Studie nachgegangen.

Tolle Studie zur Immuntherapie bei triple-negativem Mamakarzinom! Hier wurde der PD-L1 Inhibitor Avelumab getestet. Sehr spannend - nicht neoadjuvant, sondern erst nach Abschluss der Operation und der Systemtherapie.

Wir sind gerade in San Antonio angekommen - im Kongressprogramm sind definitiv einige Highlights dabei! Wir freuen uns und werden berichten.

Bis jetzt gehört die neoadjuvante Immuntherapie nur beim triple-negativen Mammakarzinom zum Standard. Heute wurde ein Update zur CheckMate-Studie vorgestellt, die den Immuncheckpointinhibitor Nivolumab in Kombination mit neoadjuvanter Chemotherapie beim HR+ HER2- MammaCa untersucht hat. Spannend: sehr hohe pCR-Raten bei Patientinnen mit hohem PD-L1 Score. Der klinische Benefit bleibt aber unklar, die Überlebensdaten fehlen. Somit: interessant aber (noch) nicht practice changing!

Dass Immuncheckpointinhibition in Kombination mit neoadjuvanter Chemotherapie das rezidivfreie Überleben bei TNBC verbessert, wissen wir. Wie sieht es aber mit rein adjuvanter Gabe aus? Dieser Frage ist die IMpassion-030 Studie nachgegangen. Hier wurde der PD-L1-Inhibitor Atezolizumab eingesetzt - wichtig: ausschließlich adjuvant. Die Studie war negativ. Vermutlich lag es daran, dass die Immuntherapie am besten wirkt, wenn der Tumor noch nicht entfernt wurde und somit ein Target für das Immunsystem darstellen kann.

Für viele von uns das bisherige Highlight auf dem ESMO-Kongress: in der Cx11/KEYNOTE-A18 Studie wurde die Hinzunahme des Immuncheckpointinhibitors Pembrolizumab zur Radiochemotherapie bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Zervixkarzinom untersucht. Die Therapie wurde für ca. 2 Jahre fortgeführt. Unter Pembrolizumab zeigte sich eine deutliche Verlängerung des PFS. Die Daten zum Gesamtüberleben sind ausstehend, aber schon jetzt bewerten viele diese Studie als "practice changing".

Es bleibt spannend!

Am ersten Kongresstag wurden in der Session zum frühen Mammakarzinom vor allem diese Studien diskutiert:

- monarchE: Der Vorteil der adjuvanten Abemaciclib-Therapie bleibt auch bei längerem Follow up bestehen; zum ersten Mal scheinen die Kurven beim Gesamtüberleben etwas auseinander zu gehen (passend zur höheren Anzahl an Fernmetastasierungen im Kontrollarm), auf die finale OS-Analyse müssen wir aber noch warten!

- KEYNOTE-522: Auch hier bestätigt sich im längeren Follow up der Vorteil von Pembrolizumab neoadjuvant beim triple-negativen Mammakarzinom - bis jetzt in Bezug auf das rezidiv- und metastasenfreie Überleben. Wir warten gespannt auf die Gesamtüberlebensdaten!

- 2 Studien befassten sich mit der Immuntherapie beim frühen HR+ HER2- Mammakarzinom: in der CheckMate-Studie wurde Nivolumab eingesetzt, in der KEYNOTE-756 Pembrolizumab. Beide zeigten eine Verbesserung der pCR-Raten, es gibt aber noch keine Daten zur Rezidivrate und zum Überleben.

In der Presidential Session wurden die Ergebnisse der TROPION-Breast01 Studie vorgestellt. Untersucht wurde hier ein neues Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) Datopotamab Deruxtecan bei Patientinnen mit metastasiertem Mammakarzinom, HR-pos HER2-neg. Patientinnen mussten mit endokriner Therapie und Chemotherapie vorbehandelt worden sein. Sie wurden randomisiert zu Dato-DXd oder Mono-Chemotherapie nach Wahl des Arztes. Das progressionsfreie Überleben war unter Dato-DXd signifikant länger. Die Daten zum Gesamtüberleben sollen auf einem der nächsten Kongresse vorgestellt werden.

Offene Frage: welcher ADC ist am effektivsten? Mittlerweile können sowohl Trastuzumab Deruxtecan (bei HER2low) als auch Sacituzumab Govitecan in diesem Setting eingesetzt werden. Nun kommt vielleicht eine dritte Substanz bald dazu!

Wir wissen es schon lange: die Compliance der Patientinnen unter oraler Therapie ist schlechter als bei i.v. Therapien. Wie man die Patientinnen motivieren und begleiten kann, wurde in der IMPACT-Studie untersucht, die heute von Dr. Manfred Wenslau in der Session zum metastasierten Mammakarzinom vorgestellt wurde. In der Studie wurden Patientinnen mit HR+ HER2- metastasierten Mammakarzinom mit Abemaciclib und endokriner Therapie behandelt. Sie wurden randomisiert: entweder erhielten sie eine Standard-Betreuung oder zusätzliches Patienten-Coaching vor Beginn sowie während der Therapie. Die Compliance war im Coaching-Arm deutlich besser. Es wird Zeit, strukturierte Patientenedukation insbesondere bei oralen Therapien einzuführen!

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