31. März 2025
Tisotumab Vedotin bei Zervixkarzinom in der EU zugelassen
Das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat ist nun zur Behandlung des rezidivierten oder metastasierten Zervixkarzinoms nach einer Chemotherapie zugelassen.
News zur Systemtherapie
Bleiben Sie up to date! Hier teilen wir mit Ihnen die wichtigsten Neuigkeiten zur Systemtherapie. Nach jedem großen Kongress erwarten Sie kurze Videos mit einer Zusammenfassung der Studienergebnisse, die man kennen muss.
Schauen Sie sich auch unsere Lernvideos zu verschiedenen Themen an. Sie finden auch hilfreiche Algorithmen, Formulare und natürlich Muster-Kostenübernahmeanträge.
Allgemeine News
27. März 2025
Wie dosieren wir onkologische Therapie?
Das ist manchmal gar nicht so einfach! Besonders bei Mirvetuximab Soravtansin müssen wir uns an eine neue Berechnung gewöhnen.
21. März 2025
Korrekte sonographische Einschätzung der axillären Lymphknoten
Durch die neuen Studien, die den Verzicht auf Sentinel Biopsie erlauben, gewinnt die Axillasonographie an Bedeutung.
28. Februar 2025
Trastuzumab Deruxtecan bei HER2low und HER2-ultralow ohne vorherige Chemotherapie zugelassen
Die Zulassungserweiterung basiert auf der DESTINY-Breast06 Studie.
30. Januar 2025
Datopotamab Deruxtecan beim metastasierten MammaCa bald zugelassen
Bald werden uns nicht zwei, sondern drei Antikörper-Wirkstoff-Konjugate zur Behandlung des metastasierten HR+ HER2- metastasierten Mammakarzinoms.
29. Januar 2025
Trastuzumab Deruxtecan für HER2-ultralow in der USA zugelassen
Die DESTINY-Breast06 Studie bestätigte die Wirksamkeit von T-DXd bei HR+ HER2-low ohne eine Vor-Chemotherapie und auch – ganz neu! – bei HR+ HER2-ultralow. HER2-ultralow = mindestens eine Tumorzelle mit schwacher oder unvollständiger HER2-Färbung
28. Januar 2025
Inavolisib verbessert das Gesamtüberleben bei HR+ HER2- met. Mammakarzinom
Wir wussten schon, dass der orale PI3K-Inhibitor Inavolisib das PFS bei Patientinnen mit HR+ HER2- met. Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation in der Tumor-DNA im Blut und Progression nach oder während adjuvanter endokriner Therapie verlängert. Seit heute wissen wir dass der sekundäre Endpunkt der Studie (Gesamtüberleben) erreicht wurde.
16. Dezember 2024
Zulassung von Dostarlimab bei EndometriumCa erweitert
Bis jetzt war der Immuncheckpointinhibitor beim Endometriumkarzinom nur im Falle einer Defizienz der Mismatch-Reparatur (dMMR) bzw. Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) zugelassen. Das ändern sich nun: ab jetzt ist die Zulassung MMR/MSI unabhängig.
26. November 2024
Ribociclib adjuvant zugelassen
Wie erwartet wurde die Zulassung des CDK4/6 Inhibitors Ribociclib um den adjuvanten Einsatz erweitert. Grundlage sind die Ergebnisse der NATALEE-Studie.
17. November 2024
Vorlage Mammasonographie
Unter einer neoadjuvanten Systemtherapie erfolgen die Kontrollen des Ansprechens in der Regel sonographisch. Falls Sie diese selbst durchführen und keine standardisierte Vorlage hierfür haben, können Sie gerne unsere verwenden.
31. Oktober 2024
Härtefallprogramm für Inavolisib wurde genehmigt
Mehr Informationen finden Sie hier: https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Klinische-Pruefung/Compassionate-Use/compUse-tabelle.html?nn=596408
17. Oktober 2024
Positives Votum der Europäischen Zulassungsbehörde für Ribociclib adjuvant!
Diesmal war die EU-Zulassungsbehörde EMA wirklich schnell! Genau einen Monat nach der FDA liegt das positive Votum des CHMP der EMA für den adjuvanten Einsatz von Ribociclib vor. Schön dass wir noch während des Kongresses der Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe e.V. über diese Entwicklung diskutieren konnten!
10. Oktober 2024
Inavolisib zur Therapie des MammaCa in den USA zugelassen!
Schon wieder eine neue Zulassung in den USA! Der PI3K-Inhibitor Inavolisib wurde aufgrund der Ergebnisse der INAVO120-Studie durch die FDA für die Therapie des metastasierten Mammakarzinoms zugelassen.
17. September 2024
Ribociclib adjuvant in den USA zugelassen!
Gute Nachrichten für Patientinnen in den USA! Ribociclib wurde aufgrund der Ergebnisse der NATALEE-Studie durch die FDA für die adjuvante Therapie zugelassen. Wenn Sie planen, einen Kostenübernahmeantrag zu stellen, erhöht die FDA-Zulassung die Chancen für eine Genehmigung durch die Krankenkasse.
14. August 2024
Härtefallprogramm für Mirvetuximab Soravtansin ist offen!
Wir erinnern uns gut an die Ergebnisse der MIRASOL-Studie. Das platinresistente Ovarialkarzinom ist eine Erkrankung mit sehr limitierter Prognose. In der Regel wird es mit einer Monochemotherapie wie Taxan, pegyliertes liposomales Doxorubicin oder Topotecan behandelt.
01. August 2024
Bald nur noch 2 x EKG unter Ribociclib notwendig
Wir freuen uns über diese Erleichterung unserer täglichen Arbeit!
17. Juli 2024
Bisphosphonate adjuvant endlich verordnungsfähig!
01. Juli 2024
Erstmalig PARP-Inhibitor bei EndometriumCa zugelassen
30. Juni 2024
Erweiterung der Altersgrenzen im Mammographie-Screening
24. Juni 2024
Neues Formular: Einwilligung in die Weitergabe genetischer Befunde
In vielen Kliniken werden die genetischen Befunde aufgrund von datenschutzrechtlichen Bedenken nicht ins Tumorkonferenzprotokoll übernommen.…
Kostenübernahmeanträge
Man freut sich immer, wenn tolle neue Daten vorgestellt werden, aber die richtige Arbeit beginnt oft erst danach: Mit dem Schreiben des Kostenübernahmeantrags. Auch wenn die Studiendaten so überzeugend sind, dass eine formale Zulassung nur eine Frage der Zeit ist, muss für jede Patientin eine Kostenübernahme durch die Krankenkasse im Vorfeld gesichert werden. Eine Verordnung ohne einen genehmigten Kostenübernahmeantrag kann für die Klinik/Praxis sehr teuer werden!
Damit Sie nicht für jede Substanz einen Kostenübernahmeantrag neu schreiben müssen, werden wir hier Mustervorlagen zur Verfügung stellen. Diese können Sie natürlich anpassen.
Mustervorlage
Inavolisib in Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant beim PIK3CA-mutierten HR+ HER2- metastasierten MammaCa
Beim HR+ HER2- Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation und Diagnose der Fernmetastasierung während oder innerhalb von 12 Monaten nach Ende der adjuvanten endokrinen Therapie verlängert die Kombination Inavolisib + Palbociclib + Fulvestrant das progressionsfreie und das Gesamtüberleben signifikant. Inavolisib wurde bereits in den USA zugelassen, die Zulassung in der EU wird für 2025 erwartet. Es existiert auch ein Härtefallprogramm!
Chemo-Fuehrerschein_Kostenuebernahmeantrag_Inavolisib.docx
Mustervorlage
Pembrolizumab in Kombination mit Olaparib beim triple-negativen MammaCa mit non-pCR und BRCA1/2-Mutation
Beim triple-negativen Mammakarzinom mit einem invasiven Tumorrest nach Neoadjuvanz stehen mehrere post-neoadjuvante Strategien zur Verfügung: Pembrolizumab (wenn neoadjuvant begonnen), Olaparib (bei BRCA1/2-Mutation) oder Capecitabin. Ob diese Optionen miteinander kombiniert werden sollen, bleibt unklar. Da Pembrolizumab formal nur für eine postoperative Monotherapie zugelassen ist, sollte eine Kostenübernahme im Vorfeld beantragt werden.
Mustervorlage
Palbociclib beim metastasierten HR+ HER2+ MammaCa
Klassischerweise wird beim "triple-positiven" metastasierten Mammakarzinom eine First-line Chemotherapie mit Taxan + duale Blockade (Trastuzumab / Pertuzumab) empfohlen. Nach Absetzen der Chemotherapie wird die duale Blockade mit endokriner Therapie als Erhaltungstherapie bis zum Progress fortgeführt. In der PATINA-Studie führte die Hinzunahme von Palbociclib zur Erhaltungstherapie zu einer deutlichen Verlängerung des progressionsfreien Überlebens.
Mustervorlage
Trastuzumab Deruxtecan beim HER2-ultralow metastasierten MammaCa
Auf dem ASCO Kongress gehörte die DESTINY-Breast06 Studie definitiv zu den Highlights. Patientinnen mit HR+ HER2 ultralow Erkrankung (definiert als HER2 Score 0 mit schwacher Färbung von mindestens einer Tumorzelle) profitierten von T-DXd hinsichtlich des progressionsfreien Überlebens, verglichen mit Monochemotherapie nach Wahl des Arztes.
Mustervorlage
Capecitabin post-neoadjuvant
Die meisten Patientinnen mit triple-negativem Mammakarzinom werden neoadjuvant behandelt, häufig in Kombination mit Pembrolizumab. Unabhängig vom Ansprechen wird Pembrolizumab nach der Operation fortgeführt. Ob im Fall einer non-pCR die zusätzliche Capecitabin-Therapie über 6-8 Zyklen (analog CREATE-X Studie) einen Benefit bringt, ist unklar. Diese Option wird von der AGO Kommission Mamma mit +/- bewertet und von vielen Kliniken den Patientinnen angeboten.
Mustervorlage
Genetische Testung nach erweiterten Kriterien
Im März 2024 hat sich die AGO Kommission Mamma erstmalig für die Einführung neuer Kriterien zur genetischen Testung ausgesprochen. Die erweiterte Indikation wurde als eine "Kann"-Empfehlung aufgenommen und ermöglicht potenziell zahlreichen Frauen den Zugang zu einer genetischen Beratung und Testung. Die Kriterien sind ähnlich wie in der aktuellen ASCO/SSO Leitlinie und gehen über die bisherigen Kriterien deutlich hinaus.
Mustervorlage
Olaparib bei metastasiertem Mammakarzinom mit PALB2-Keimbahnmutation
Die TBCRC 048-Studie zeigte beeindruckende Ansprechraten unter einer Monotherapie mit PARP-Inhibitor Olaparib bei metastasiertem Mammakarzinom mit Mutation im PALB2-Gen. Die objektive Ansprechrate betrug 82% und war somit deutlich höher im Vergleich zu Patientinnen mit anderen Mutationen. Die klinische Benefitrate lag bei 100%.
Mustervorlage
Trastuzumab Deruxtecan bei fortgeschrittenem Endometriumkarzinom mit HER2-Überexpression
Die DESTINY-PanTumor-02 Studie zeigte beeindruckende Ansprechraten bei soliden metastasierten Tumoren mit HER2-Überexpression (2+/3+). Besonders hoch war die Ansprechrate beim Endometriumkarzinom - bei HER3+ betrug sie 84,6%.